江苏莱芙时代生物科技有限公司
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所在地区：江苏/泰州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 0000
产品标签：多重呼吸道病原体检测试剂盒
产品卖点：新产品
销售渠道：
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| 器械类别 | 一类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 检测试剂盒 | 标准目录 | 基础外科手术器械 |
| 耗材类别 | 校验耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
一次性检测22种呼吸道病原体；具有单一实时PCR的灵敏度；包含一个极具竞争力的内部扩增控制（IAC）；提取核酸后4小时出结果。已通过QCMD委员会的认证，产品严格按照ISO13485:2003标准生产；获得欧盟体外诊断医疗设备的CE认证标识，在欧洲已经用于临床检测。
目标病原体：A型流感病毒、A型流感病毒H1N1、B型流感病毒、呼吸道合胞病毒A、呼吸道合胞病毒B、人偏肺病毒、腺病毒、鼻病毒、肠道病毒、副流感病毒1型、副流感病毒2型、副流感病毒3型、副流感病毒4型、冠状病毒NL63、冠状病毒HKU1、冠状病毒229E、冠状病毒OC43、博卡病毒1型、嗜肺军团杆菌、百日咳鲍特菌、肺炎支原体、肺炎衣原体。
内部扩增：内部扩增控制组件（IAC）是脑心肌炎病毒RNA转录的产物，作为RespiFinderSMART22FAST检测试剂盒的一个控制组件，它能够在RNA/DNA分离的过程中有效地控制（阻止）可能的PCR抑制剂。
检测：通过实时荧光定量PCR仪器分析溶解曲线来完成
适用仪器：LightCycler480/2.0(Roche);Rotor-Gene3000/6000/Q(Qiagen)
一次性检测22种呼吸道病原体
具有单一实时PCR的灵敏度
包含一个极具竞争力的内部扩增控制（IAC）
提取核酸后4小时出结果
